אם אתם לקראת הקמה של חדר נקי חדש, או שיש לכם צורך לבדוק את תקינותו של חדר נקי קיים, אחד התהליכים הקריטיים שנדרש לבצע הוא תהליך ולידציה (אימות). תהליך זה רלוונטי לכלל התעשיות והמגזרים, ונועד לוודא שהחדר הנקי אכן שמיש ועומד בכל התקנים הנדרשים לתפעולו התקין. כשהחדר הנקי עומד בכל הדרישות, וכמובן ברגולציה, אתם יכולים להבטיח סביבה נקייה, בטוחה ומבוקרת לתהליכים שמתבצעים בו, ולמנוע זיהומים שונים.
מה כולל תהליך הוולידציה?
תהליך הוולידציה לחדר נקי כולל בדיקה של פרמטרים מינימליים נדרשים על פי התקנות הרלוונטיות, שביניהם טמפרטורה, לחות, רמות לחץ אוויר, רמת ניקיון (חלקיקי אבק למטר מעוקב של אוויר) ועוד. מעבר לפרמטרים המינימליים ההכרחיים, ניתן לבצע בדיקות של פרמטרים נוספים שיש לחברתכם צורך בהם, למשל, עבור ביצוע של תהליכים ספציפיים. בחדרים הנקיים מותקנות מערכות נוספות הדורשות הסמכה נפרדת ופרוטוקולים ייעודיים, ואנו פועלים לפיהם בכל פרויקט ופרויקט בהתאם לסוג התעשייה, לחומרים ולציוד שנעשה בהם שימוש בחדר הנקי.
יעילות ודיוק באמצעות כלי המדידה המתקדמים בשוק
כל לקוח ולקוחה שבוחרים בליווי הצמוד שלנו ב-FiveQ's, מקבלים מעטפת שלמה ושותף אחד מקצועי לדרך, שדואג לכל שלב ושלב בהקמה או בבדיקה של החדר הנקי, כולל ולידציה. צוות הטכנאים המומחה שלנו עושה שימוש בכלי מדידה מתוחכמים, ומוודא שכל הפרמטרים שנקבעו בשלב התכנון והעיצוב אכן מתקיימים בחדר הנקי. פרמטרים נוספים שאנו מודדים באמצעות כלי המדידה המתקדמים שלנו הם דרגת זיהום, מהירות תנועת אוויר, קצב זרימת אוויר, ועוד.
התקנים שיש להתייחס אליהם בעת תהליך הוולידציה
תקן ISO 14644, שיש לעמוד בו בכל היבט, מסדיר את תהליך הוולידציה. כמו כן, התקן מפרט בפירוט את התנאים בהם יש לבצע את בדיקת הפרמטרים, וגם את דרכי הבדיקה. תקנים רלוונטיים נוספים שיש להתייחס אליהם בעת התהליך הוא התקן הפדרלי האמריקאי, וכאשר מדובר בתעשיית התרופות, יש להתייחס לתקן GMP התובע נהלי ייצור בסטנדרט שממזער סיכונים בתהליכי ייצור רפואיים וקוסמטיים. אנו ב-FiveQ's פועלים בהתאם לתקנים המחמירים ביותר, על מנת להבטיח בדיקה מדויקת, אמינה ובטוחה שתאפשר לכם ולעובדיכם לפעול בראש שקט.
דוח ולידציה לחדרים נקיים
בסיום הקמת החדר הנקי ולאחר השלמת הבדיקה, אנחנו מנפיקים עבורכם דוח בדיקה שמאשר כי כל הקריטריונים העיצוביים והרגולטוריים מולאו, וחברתכם יכולה ליהנות מחדר נקי שמוכן לשימוש מיידי. מעבר לעמידה בדרישות הפרויקט, דוח הבדיקה מאשר שהחדר הנקי עומד בתקן ISO 14644 הבינלאומי.
במקרה ופניתם אלינו לצורך בדיקה של חדר נקי קיים, והחדר אינו עומד בדרישות ובתקנים השונים, תקבלו מאיתנו דוח בדיקה עם הממצאים השונים, הסיבות האפשריות לחריגות שהתגלו, וכמובן המלצות לתיקון הליקויים.
אם יש לכם שאלות נוספות בנוגע לתהליך ולידציה לחדרים נקיים, או שאתם רוצים לוודא האם אנחנו יכולים להעניק לחברתכם את המענה המתאים, צרו קשר עם צוות המומחים שלנו או השאירו פרטים בטופס ונחזור אליכם בהקדם.
זקוקים לשירותי הקמה, בדיקה או תחזוקה של חדרים נקיים?
הצטרפו למאות לקוחות שכבר בחרו ב- FiveQ's.
לתיאום פגישת ייעוץ עם צוות המומחים שלנו, ומציאת פתרון מדויק ומותאם אישית בסטנדרטים ובתנאי הייצור הגבוהים ביותר בשוק, צרו איתנו קשר בטלפון או השאירו פרטים בטופס ונחזור אליכם בהקדם.